ماناک فارمد پاک یک شرکت خصوصی سهامی خاص و جوان (ثبتشده در سال ۱۴۰۱) است که توسط تیمی از مشاوران و متخصصان باتجربه صنعت داروسازی راهاندازی شده. این شرکت در دستهی خدمات مهندسی و تخصصی برای صنایع دارویی و اتاق تمیز قرار میگیرد و هم در بازار داخلی و هم برای مشتریان خارجی فعالیت میکند.
هستهی اصلی فعالیت شرکت حول این چند محور میچرخد:
طراحی و اجرای اتاق تمیز (Cleanroom)
راهاندازی و معتبرسازی (Validation) خطوط تولید
تأمین ماشینآلات و تجهیزات تخصصی دارویی و کلینروم
مشاوره مهندسی و GMP برای واحدهای دارویی و بهداشتی
بر اساس اطلاعات منتشرشده در جابویژن و لینکدین، سبد خدمات ماناک فارمد پاک را میتوان اینطور دستهبندی کرد:
مطالعات اولیه و امکانسنجی (Feasibility Study) برای ایجاد یا بهروزرسانی فضاهای تمیز در کارخانههای داروسازی، بیوتک، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهها و…
طراحی معماری و جانمایی فضاها بر اساس استانداردهای GMP و الزامات سازمان غذا و دارو.
طراحی سیستمهای تأسیسات برقی و مکانیکی، تهویه، فیلتراسیون، فشار مثبت/منفی، هوارسانها و HVAC متناسب با کلاس اتاق تمیز.
خروجی این بخش معمولاً شامل نقشههای مهندسی، پیشنهاد فنی و اقتصادی، و مستندات طراحی برای کارفرماست.
بعد از طراحی، ماناک فارمد پاک وارد فاز اجرا میشود:
اجرای دیوارها، پانلها، سقفهای خاص اتاق تمیز، کفپوشهای آنتیاستاتیک و قابل شستوشو؛
نصب دربها و پنجرههای مخصوص کلینروم، پاسباکسها و هَچها؛
اجرای سیستمهای برق، روشنایی، کنترل، اتوماسیون، تهویه، فیلتراسیون و کانالکشی؛
تحویل پروژه بهصورت «کلید در دست» (Turn-key) برای برخی مشتریان.
این بخش برای کارفرما جذاب است چون با یک تیم واحد، از طراحی تا اجرا و تحویل نهایی را مدیریت میکند.
یکی از نقاط تمایز این شرکت، تأکیدش بر معتبرسازی اتاق تمیز و خطوط تولید است:
انجام تستها و اندازهگیریهای عملکرد سیستم تهویه، فیلتراسیون و شرایط محیطی (دما، رطوبت، ذرات معلق، فشار، سرعت هوا و…)،
تهیه مستندات IQ/OQ/PQ و سایر مدارک مورد نیاز برای ممیزیهای داخلی و خارجی،
آمادهسازی مدارک برای دریافت تأییدیههای GMP و استانداردهای معتبر.
برای کارخانههای دارویی، این بخش حیاتی است؛ چون صرفاً ساخت اتاق تمیز کافی نیست و بدون معتبرسازی، خط تولید عملاً قابل بهرهبرداری رسمی نیست.
طبق توضیح جابویژن، ماناک فارمد پاک در تأمین تجهیزات و تکنولوژی روز دنیا هم فعال است و «نمایندگی چند شرکت معتبر» را هم دارد (نام برندها در منبع عمومی ذکر نشده، پس من چیزی اضافه نمیکنم):
حوزهی تأمین شامل:
ماشینآلات تولید دارویی (خطوط تولید جامدات، مایعات، استریل و…)،
تجهیزات آبساز (سیستمهای آب خالص و WFI)،
ایزولاتور (Isolator) و تجهیزات ایمنی فرایند،
تجهیزات اندازهگیری و لوازم تست و پایش محیطی اتاق تمیز،
ملزومات و تجهیزات جانبی اتاق تمیز (احتمالاً شامل فیلترها، هودها، دوش هوا و…).
بهاینترتیب، شرکت فقط پیمانکار ساختمانی نیست، بلکه یک پکیج کامل مهندسی + تجهیزات ارائه میدهد.
با توجه به جنس فعالیت:
ماناک فارمد پاک میتواند در بازنگری دورهای اتاقهای تمیز، ارتقای سیستمها، تعویض فیلترها و بهینهسازی مصرف انرژی نقش داشته باشد؛
در فرآیند توسعه خطوط تولید جدید یا افزایش ظرفیت، نقش مشاور فنی و GMP برای واحدهای داروسازی، بیوتک، آرایشیبهداشتی و تجهیزات پزشکی ایفا میکند؛
با توجه به تجربه تیم مؤسس در صنعت دارو، معمولاً در تعامل با رگولاتور (سازمان غذا و دارو) هم به مشتری کمک میشود (البته این بخش در منابع بهصورت غیرمستقیم و کلی اشاره شده و من وارد جزئیات ادعایی نمیشوم).
با توجه به حضور این شرکت در نمایشگاه ایرانفارما بهعنوان یکی از شرکتهای حاضر در بخش تأمینکنندگان تجهیزات و خدمات فنی، میتوان گفت ماناک فارمد پاک خود را در کنار شرکتهای فعال در حوزه اتاق تمیز، تجهیزات تولید دارو و خدمات مهندسی برای صنعت دارو قرار داده و بهنوعی در زنجیرهی تأمین زیرساختهای تولید دارو نقش دارد.
ویژگیهای کلیدی جایگاهی شرکت:
تمرکز روی کلینروم و زیرساخت تولید دارویی؛
ترکیب خدمات مشاوره، طراحی، اجرا، معتبرسازی و تأمین ماشینآلات در یک بسته؛
تأسیس توسط تیمی با تجربه در صنعت داروسازی (نه صرفاً یک پیمانکار ساختمانی یا تأسیساتی).