مهندسی فناوران ویرا فارمد

معرفی کلی شرکت مهندسی فناوران ویرا فارمد

شرکت مهندسی فناوران ویرا فارمد یک مجموعه فنی–مهندسی تخصصی در حوزه دارو، تجهیزات پزشکی و اتاق تمیز است که ابتدا از سال ۱۳۹۲ به‌صورت یک گروه مهندسی در پروژه‌های ساخت اتاق تمیز و تأسیس سایت‌های تولید دارو فعالیت داشته و از سال ۱۳۹۹ به‌عنوان یک شرکت مستقل (سهامی خاص) کار خود را ادامه می‌دهد. این شرکت در پارک فناوری پردیس مستقر است و عملاً در لایه زیرساخت تولید دارویی کشور کار می‌کند؛ یعنی به‌جای تولید مستقیم دارو، زیرساخت‌های تمیز، استاندارد و مجهز برای تولید دارو و تجهیزات پزشکی را طراحی و اجرا می‌کند.

مدل فعالیت ویرا فارمد بیشتر «پروژه‌محور» است و بسیاری از کارها را به‌صورت پروژه‌های کامل Turnkey انجام می‌دهد؛ یعنی از مرحله امکان‌سنجی و طرح توجیهی، تا طراحی، ساخت، نصب تجهیزات، معتبرسازی و راه‌اندازی کامل خط تولید را بر عهده می‌گیرد تا کارفرما در نهایت فقط وارد فاز بهره‌برداری شود. 

حوزه‌های اصلی خدمات و فعالیت‌ها

می‌توان خدمات و محصولات ویرا فارمد را در چند سبد اصلی خلاصه کرد:

۱. مطالعات امکان‌سنجی و طرح توجیهی (FS)

• انجام مطالعات امکان‌سنجی فنی و اقتصادی برای راه‌اندازی خطوط تولید دارو، تجهیزات پزشکی و حتی محصولات آرایشی و بهداشتی.

• تهیه طرح‌های توجیهی (Feasibility Study) شامل بررسی بازار، برآورد سرمایه‌گذاری، ظرفیت تولید، زیرساخت‌های موردنیاز، تحلیل ریسک و…؛ چیزی که برای اخذ مجوز، جذب سرمایه‌گذار و حتی مذاکره با بانک‌ها حیاتی است.

این بخش مناسب شرکت‌های دارویی و سرمایه‌گذارانی است که تازه می‌خواهند وارد تولید شوند یا قصد توسعه خطوط موجود را دارند.

۲. طراحی اتاق تمیز و نقشه‌های تأسیساتی

• طراحی اتاق‌های تمیز (Clean Room) با کلاس‌های تمیزی مختلف برای صنایع دارویی، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و حتی الکترونیک.

• طراحی سایت‌پلن و نقشه‌های اولیه، و سپس نقشه‌های Conceptual، Basic و Detailed Design برای کل سایت تولیدی.

• طراحی و بررسی نقشه‌های تاسیسات الکتریکال و مکانیکال مرتبط با اتاق تمیز و خطوط تولید. 

در عمل، ویرا فارمد از سطح پلان کلی سایت تا جزئیات داکتینگ، سیستم‌های تهویه، فیلتراسیون، فشار مثبت/منفی، مسیر حرکت مواد و نیروی انسانی و… را مهندسی می‌کند.

۳. مشاوره در ساخت، خرید و تجهیز خطوط تولید

• مشاوره در انتخاب و خرید ماشین‌آلات دارویی، تجهیزات فرآیندی، بسته‌بندی، آزمایشگاهی و تجهیزات پزشکی.

• تهیه URS (User Requirement Specification) برای تجهیزات و خطوط تولید؛ یعنی تعریف دقیق نیازهای کارفرما و ترجمه آن به مشخصات فنی قابل مذاکره با تأمین‌کنندگان.

• همراهی در فرآیند خرید از تأمین‌کنندگان معتبر داخلی و خارجی و نظارت بر تحویل، نصب و راه‌اندازی تجهیزات.

این بخش کمک می‌کند کارفرما در دام خرید تجهیزات نامتناسب یا غیراستاندارد نیفتد و از ابتدا روی ریل درست حرکت کند.

۴. ساخت و اجرای اتاق تمیز و زیرساخت‌ها

• ساخت و اجرای اتاق‌های تمیز تولیدی و آزمایشگاهی با استفاده از متریال استاندارد (پانل‌ها، کف‌پوش‌ها، درب و پنجره، چراغ‌های کلین‌روم، کانال‌ها و…).

• اجرای سیستم‌های پایپینگ (تمیز و بلک)، سیستم‌های تهویه، فیلتراسیون هوا (HEPA/ULPA)، و سیستم‌های مانیتورینگ شرایط محیطی.

• پیاده‌سازی سیستم‌های اتوماسیون و SCADA برای کنترل فرآیندها و پایش مداوم شرایط کلین‌روم

در واقع، ویرا فارمد از مرحله طراحی روی کاغذ عبور کرده و تا اجرای فیزیکی سایت و تحویل نهایی پیش می‌رود.

۵. معتبرسازی (Validation) و اخذ GMP

• انجام مراحل IQ ،OQ ،PQ برای تجهیزات و خطوط تولید:

  • IQ: نصب صحیح تجهیزات

  • OQ: عملکرد درست تجهیزات مطابق اسپِک

  • PQ: اثبات این‌که خط تولید در شرایط واقعی، خروجی پایدار و قابل قبول دارد

• جمع‌آوری و تدوین کلیه اسناد و مدارک معتبرسازی و همکاری با کارفرما تا سه بچ تولیدی برای تثبیت فرآیند.

• همراهی در فرآیند اخذ تأییدیه‌های GMP و استانداردهای لازم از مراجع نظارتی (مانند سازمان غذا و دارو).

این بخش برای کارفرمایان دارویی بسیار مهم است، چون بدون Validation و GMP، عملاً امکان عرضه محصول به بازار وجود ندارد.

۶. تأمین و تولید متریال و تجهیزات اتاق تمیز

بر اساس وب‌سایت و صفحه اینستاگرام شرکت، ویرا فارمد علاوه بر خدمات مهندسی، بخشی از متریال اتاق تمیز را نیز خودش تولید و تأمین می‌کند، از جمله:

• انواع درب کلین‌روم

• پنجره کلین‌روم

• چراغ‌های مخصوص اتاق تمیز

• فیلتر باکس، کانال و سایر متریال ساخت اتاق تمیز

یعنی شرکت هم تأمین‌کننده متریال است، هم پیمانکار طراحی و اجرا؛ ترکیبی که برای بسیاری از پروژه‌ها مزیت سرعت و یکپارچگی ایجاد می‌کند.

جایگاه شرکت در اکوسیستم دارویی و فناورانه

• استقرار در پارک فناوری پردیس و ثبت به‌عنوان عضو منطقه بین‌المللی نوآوری ایران، نشان می‌دهد ویرا فارمد در دسته شرکت‌های فناور و دانش‌بنیان‌محور تعریف شده است؛ حوزه فناوری‌اش نیز «خدمات تجاری‌سازی و کسب‌وکار» با تمرکز بر طراحی و اجرای خطوط تولید دارویی ثبت شده است.

• این شرکت علاوه بر حضور در پارک فناوری، در نمایشگاه‌های تخصصی دارویی و تجهیزات پزشکی مثل ایران‌فارما نیز به‌عنوان شرکت فعال در حوزه طراحی خطوط تولید دارویی معرفی شده است؛ یعنی برای دیتابیس تو، در کتگوری «مهندسی و زیرساخت تولید دارو و تجهیزات پزشکی / Clean Room & GMP Engineering» قرار می‌گیرد.

نقاط قوت و مزیت رقابتی (برای استفاده در متن‌های تحلیلی/رپورتاژ)

اگر خواستی بعداً رپورتاژ یا متن تحلیلی بنویسی، می‌توانی روی این نقاط تمرکز کنی:

1. تجربه طولانی در پروژه‌های اتاق تمیز و سایت‌های دارویی از سال ۱۳۹۲، قبل از ثبت رسمی شرکت. 

2. مدل Turnkey که برای کارفرما دغدغه هماهنگی چند پیمانکار مجزا را از بین می‌برد.

3. ترکیب تیم فنی داخلی و همکاری با تیم‌های خارجی برای پروژه‌های پیچیده.

4. تولید متریال اختصاصی اتاق تمیز (درب، پنجره، چراغ، فیلتر باکس و…) که هم از نظر هزینه و هم از نظر کنترل کیفیت مزیت ایجاد می‌کند. 

5. استقرار در پارک فناوری پردیس و بهره‌مندی از شبکه شرکت‌های دانش‌بنیان، مشوق‌ها و حمایت‌های فناورانه.