آرک زیست آزما

شرکت آرک زیست آزما از شرکت‌های فعال در حوزه کنترل کیفی فرآورده‌های بیولوژیک و نوترکیب در ایران است.
بر اساس اعلام رسمی، این شرکت “اولین آزمایشگاه کنترل کیفی فرآورده‌های بیولوژیک و نوترکیب در ایران” است و به عنوان «آزمایشگاه همکار » سازمان غذا و دارو معرفی شده است.
شرکت در سال ۱۳۹۳ تأسیس شده است توسط جمعی از متخصصین رشته بیوتکنولوژی با هدف بومی‌سازی دانش فنی تولید فرآورده‌های بیولوژیک.

آدرس این شرکت در استان تهران، بزرگراه حکیم (همدانی)، بلوار پژوهش، مرکز ملی مهندسی ژنتیک و زیست‌فناوری واقع شده است.

۲. حوزه فعالیت

شرکت آرک زیست آزما عمدتاً در این حوزه‌ها فعالیت می‌کند:

• کنترل کیفی فرآورده‌های بیولوژیک و نوترکیب (biologics & recombinants) — یعنی فرآورده‌هایی مانند واکسن‌ها، پروتئین‌های نوترکیب، داروهای زیستی که ساختار پیچیده دارند.

• ارائه خدمات آزمایشگاهی تخصصی و تحقیق و توسعه (R&D) در مراحل پایین‌دستی فرآیندهای بیوتکنولوژی.

• همکاری با سازمان غذا و دارو و آزمایشگاه‌های همکار در حوزه دارویی.

پس می‌توان گفت شرکت هم خدمات آزمایشگاهی تخصصی ارائه می‌دهد و هم در زمینه پشتیبانی از فرایند تولید بیوتکنولوژیک در ایران فعال است.

۳. محصولات و خدمات

در مورد «محصولات» شرکت، باید توجه داشت که این شرکت بیشتر در رده خدمات آزمایشگاهی و کنترل کیفی است تا تولید انبوه محصول نهایی مصرفی. بنابراین «محصولات» بیشتر به عنوان خدمات تخصصی یا همکاری‌های تولیدی بایستی در نظر گرفته شود:

• خدمات کنترل کیفی: این شامل آزمون‌های پی‌اچ (pH)، آزمون‌های میکروبیولوژیک، آزمون‌های محیط کشت و تست‌های مرتبط با فرآورده‌های بیولوژیک است. برای مثال یک دستگاه اندازه‌گیری pH در آزمایشگاه آرک زیست آزما ثبت شده است.

• خدمات تحقیق و توسعه (R&D): شرکت اعلام کرده است که در فازهای پایین‌دستی فرآیندهای بیوتکنولوژی فعالیت می‌کند؛ یعنی طراحی و بهبود فرایندهای تولید، تصفیه، فرمولاسیون، کنترل کیفیت داخلی.

• همکاری تولیدی/بومی‌سازی: با هدف بومی‌سازی فناوری‌های فرآورده‌های بیولوژیک، این شرکت ممکن است با تولیدکنندگان دارویی یا بیوتکنولوژی برای انجام آزمون‌ها، اعتباربخشی، تست‌های ثبات، و تأییدات کیفی همکاری داشته باشد.