«ایران بایو (IranBio)» عنوان یک پلتفرم تخصصی و رویداد ملی–بین‌المللی در حوزه زیست‌فناوری پزشکی است که با محوریت یک انجمن صنفی/تخصصی متشکل از تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی اداره می‌شود. مأموریت این پلتفرم، هم‌افزایی میان صنعت، دانشگاه و رگولاتور برای توسعه زنجیره ارزش بایو—from ایده و پژوهش تا تولید صنعتی، استانداردسازی، دسترسی بازار و صادرات—است.

مأموریت و راهبرد

• توانمندسازی صنعت بایو با تسهیل دسترسی به دانش فنی، سرمایه، شبکه همکاران و بازار.

• استانداردسازی و کیفیت از طریق ترویج الزامات GMP، ISO و رویه‌های اعتباربخشی، به‌ویژه در داروها و کیت‌های زیستی.

• توسعه بازارهای داخلی و صادراتی با شناسایی نیازها، تطبیق مقررات و طراحی بسته‌های ورود به بازار (Regulatory & Market Access).

• پیوند پژوهش و کسب‌وکار با حمایت از پروژه‌های فناورانه و شرکت‌های دانش‌بنیان در مراحل آزمون، پایلوت و مقیاس‌پذیری.

• دیپلماسی فناوری با گسترش همکاری‌های بین‌المللی، انتقال فناوری و مشارکت در زنجیره‌های ارزش منطقه‌ای.

حوزه‌های فعالیت

1. داروهای زیست‌فناور (پروتئینی/ژنی، بایوسیمیلار/نوترکیب)،

2. واکسن و ایمونوبیولوژیک‌ها،

3. کیت‌ها و تجهیزات تشخیصی مبتنی بر بایو،

4. مواد اولیه، محیط‌های کشت و فرایندهای تخمیری/بیورآکتوری،

5. خدمات آزمایشگاهی پیشرفته (مولکولی، ژنتیک، بایوانفورماتیک).

خدمات و اقدامات کلیدی انجمن

• برگزاری رویداد «ایران بایو»: نمایشگاه و کنفرانس سالانه با سالن‌های تخصصی، کارگاه‌ها و نشست‌های B2B برای معرفی محصولات، انتقال تجربه و مذاکرات تجاری.

• پایش رگولاتوری و تسهیل مجوزها: هم‌افزایی با دستگاه‌های ناظر برای تسریع مسیرهای ثبت، ارزیابی انطباق، قیمت‌گذاری و تامین.

• توسعه صادرات: پایش تقاضای بازارهای هدف، تطبیق استانداردها، برنامه‌های Go-To-Market، حضور در نمایشگاه‌های خارجی و سازمان‌دهی هیأت‌های تجاری.

• آموزش و توانمندسازی: دوره‌های تخصصی (GMP، اعتباربخشی آزمایشگاه، مدیریت ریسک، طراحی کارآزمایی، مالکیت فکری، انتقال فناوری، بازاریابی B2B).

• رصد فناوری و آینده‌پژوهی: انتشار بولتن‌های تخصصی درباره روندهای نوظهور (mRNA، ژن‌درمانی، سلول‌درمانی، CRISPR، بایوانفورماتیک).

• توسعه شبکه‌های همکاری: پیوند شرکت‌ها با دانشگاه‌ها، شتاب‌دهنده‌ها، صندوق‌های پژوهش و سرمایه‌گذاران خطرپذیر.

• حمایت حقوقی و صنفی: طرح مسائل صنعت، تهیه پیشنهادهای سیاستی و دفاع از منافع مشروع اعضا.

رویداد «ایران بایو» چه می‌آورد؟

• تالارهای علمی برای ارائه مقالات و آخرین دستاوردها،

• منطقه نوآوری برای استارتاپ‌ها و تیم‌های دانش‌بنیان،

• جلسات Matchmaking و B2B برای قراردادهای تامین/نمایندگی/انتقال فناوری،

• کارگاه‌های استانداردسازی برای ارتقای کیفیت و انطباق با الزامات بین‌المللی،

• پنل‌های صادرات با تمرکز بر دسترسی به بازار و ثبت محصول در کشورهای هدف.

منافع ذی‌نفعان

• تولیدکنندگان: کاهش هزینه‌های ورود به بازار، دسترسی به تامین‌کنندگان باکیفیت و کانال‌های صادرات.

• دانشگاه و پژوهش: مسیر تجاری‌سازی و جذب سرمایه برای فناوران.

• رگولاتور و سیاست‌گذار: تصویری منسجم از نیازها و ظرفیت‌های صنعت برای تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد.

• سرمایه‌گذاران: خط دید روشن به طرح‌های سودآور با ریسک فنی و مقرراتی مدیریت‌شده.

• جامعه پزشکی و بیماران: دسترسی بهتر به محصولات امن و اثربخش با قیمت‌گذاری منصفانه و تامین پایدار.

کیفیت، ایمنی و انطباق

انجمن با ترویج GMP، GLP، GCP و چارچوب‌های QMS/ISO، همچنین مدیریت ریسک و اعتباربخشی آزمایشگاه‌ها، به کاهش عدم‌قطعیت و ارتقای اعتماد ذینفعان کمک می‌کند. نتیجه، تقصیرپذیری کمتر فرایندها، ردیابی بهتر و پذیرش سریع‌تر در بازار است.

نوآوری و مالکیت فکری

برنامه‌های مشاوره‌ای برای ثبت اختراع، حفاظت IP، آزادی عمل (FTO)، و تدوین Roadmap فناوری به شرکت‌ها کمک می‌کند مسیر توسعه را کوتاه‌تر و راه ورود رقبا را دشوارتر کنند.

مسئولیت اجتماعی و اخلاق

انجمن بر اخلاق زیستی، ایمنی زیستی و شفافیت اطلاعات تاکید دارد؛ آموزش مصرف مسئولانه فناوری، پیشگیری از ادعاهای اثبات‌نشده و حمایت از مطالعات مبتنی بر شواهد، بخشی از این تعهد است.

چشم‌انداز

هدف، قرار دادن ایران در رده بازیگران اثرگذار بایو در منطقه با تکیه بر سرمایه انسانی، زیرساخت‌های تولیدی، زنجیره تامین دانش‌بنیان و دسترسی به بازارهای صادراتی است. «ایران بایو» سکویی است که این عناصر را گرد هم می‌آورد تا محصولات بایو با کیفیت جهانی، رقابتی و در دسترس تولید شوند.