شرکت داروسازی آریوژن فارمد در سال ۱۳۸۹ با رویکرد تلفیق هنر داروسازی و فناوری زیستی پایه گذاری شد. این شرکت در زمینی به مساحت ۲۲۰۰۰ مترمربع و با زیربنایی حدود ۱۳۰۰۰ متر مربع و با پیوند عناصر معماری مدرن و بومی با الزامات صنایع داروسازی و بهره گیری از روز آمدترین ساختارهای بیوتکنولوژی شکل گرفته است. سه ساختمان اداری، ساختمان انبارها و ساختمان تولید با ترکیبی کارآمد در این مجموعه طراحی شده اند. سایت تولید با بهره گیری از سیستم مانیتورینگ الکترونیکی مرکزی (بی ام اس) کلیه پارامترهای قابل کنترل یا قابل مانیتورینگ ساختمان را به کمک سیستم های پیشرفته کامپیوتری اداره میکند، به طوری که در هر ثانیه چندین هزار دادهی جدید به این سیستم ارسال و همزمان اعمال فرمان های اتوماتیک در سیستم ذخیره میگردد.
شرکت داروسازی آریوژن فارمد یکی از شرکتهای پیشرو در زمینه تولید داروهای بیوتکنولوژیک در ایران است که در سال ۱۳۸۹ تأسیس شد. این شرکت با تمرکز بر تولید داروهای بیوسیمیلار (داروهای مشابه زیستی) به ویژه آنتیبادیهای مونوکلونال، توانسته است جایگاه ویژهای در صنعت داروسازی کشور و منطقه به دست آورد.
تأسیس و موقعیت: آریوژن فارمد در سال ۱۳۸۹ با هدف تحقیق، توسعه و تولید داروهای بیوتکنولوژیک تأسیس شد. این شرکت در کیلومتر ۲۴ جاده مخصوص تهران-کرج واقع شده است.
زیرساختها: سایت تولیدی این شرکت دارای مساحت ۲۲٬۰۰۰ متر مربع و زیربنای ۱۳٬۰۰۰ متر مربع است. این مجموعه شامل ساختمانهای اداری، انبارها و تولید است که با بهرهگیری از سیستمهای پیشرفته مانند BMS (سیستم مدیریت ساختمان) و SCADA (سیستم کنترل و جمعآوری دادهها) اداره میشود.
تولید و فناوری: آریوژن فارمد با بهرهگیری از فناوریهای نوین در زمینه کشت سلولی، پالایش، فرمولاسیون و پرکنی، توانایی تولید داروهای بیولوژیک پیچیده را دارد. این شرکت دارای ظرفیت بیش از ۲۴٬۰۰۰ لیتر بیوراکتور برای تولید آنتیبادیهای مونوکلونال و پروتئینهای نوترکیب است
گواهینامهها و استانداردها: آریوژن فارمد موفق به اخذ گواهینامههای بینالمللی مانند ISO 9001:2015 و GMP از اتحادیه اروپا و کشورهای مختلفی از جمله مکزیک، پاکستان، برزیل، آذربایجان، مالزی، کلمبیا، اوگاندا، روسیه، سریلانکا و ترکیه شده است.
آریوژن فارمد مجموعهای از داروهای بیوتکنولوژیک را تولید میکند که در درمان بیماریهای مختلفی مانند سرطان، بیماریهای خودایمنی، هموفیلی و پوکی استخوان کاربرد دارند. در ادامه به معرفی برخی از این محصولات میپردازیم:
آریوسون (AryoSeven):
ماده فعال: فاکتور VII انعقادی نوترکیب فعال شده
کاربرد: درمان و کنترل خونریزی در بیماران هموفیلی A و B با وجود آنتیبادیهای مهارکننده، هموفیلی اکتسابی، کمبود مادرزادی فاکتور VII و سندروم گلانزمن
تولید: با استفاده از سلولهای کلیه نوزاد همستر (BHK) و فناوری DNA نوترکیب
آلتبرل (Altebrel):
ماده فعال: اتانرسپت (Etanercept)
کاربرد: درمان بیماریهای خودایمنی مانند آرتریت روماتوئید
زیتاکس (Zytux):
ماده فعال: ریتوکسیمب (Rituximab)
کاربرد: درمان انواع سرطانها و بیماریهای خودایمنی
آریوتراست (AryoTrust):
ماده فعال: تراستوزومب (Trastuzumab)
کاربرد: درمان سرطانهای HER2 مثبت، به ویژه سرطان پستان
استیوانت (Stivant):
ماده فعال: بواسیزومب (Bevacizumab)
کاربرد: درمان انواع سرطانها مانند سرطان روده بزرگ، ریه، کلیه و تخمدان
تمزیوا (Temzyva):
ماده فعال: توسیلیزومب (Tocilizumab)
کاربرد: درمان سندرم رهاسازی سیتوکین (CRS) در بیماران مبتلا به COVID-19
آریلیا (Arylia):
ماده فعال: دنوزومب (Denosumab)
کاربرد: درمان پوکی استخوان و پیشگیری از شکستگیهای استخوانی
ودآریو (VedAryo):
ماده فعال: ودولیزومب (Vedolizumab)
کاربرد: درمان بیماریهای التهابی روده مانند کولیت اولسراتیو و بیماری کرو
کوآگیت (Coagite):
ماده فعال: افموروکتوکوگ آلفا (فاکتور VIII انعقادی نوترکیب)
کاربرد: درمان هموفیلی A
آریوژن فارمد از سال ۱۳۹۲ صادرات محصولات خود را آغاز کرده و تاکنون به بیش از ۲۱ کشور در چهار قاره جهان محصولات خود را صادر کرده است. این شرکت موفق به دریافت جوایز و گواهینامههای متعددی در زمینه صادرات و کیفیت محصولات شده است، از جمله:
صادرکننده نمونه ملی: در سالهای ۱۳۹۶، ۱۳۹۸، ۱۴۰۱، ۱۴۰۲ و ۱۴۰۳
صادرکننده نمونه استانی: در سالهای ۱۳۹۴، ۱۳۹۵ و ۱۳۹۷
ثبت داروی آریوسون در ترکیه: به عنوان اولین داروی ایرانی ثبت شده در این کشور در سال ۲۰۲۱
آریوژن فارمد با هدف افزایش ظرفیت تولید و توسعه صادرات، پروژههایی را برای افزایش ظرفیت بیوراکتورهای خود اجرا کرده است. در یکی از این پروژهها، با سرمایهگذاری ۱۵ میلیون دلاری، ظرفیت تولید ۲۵ درصد افزایش یافته و اشتغالزایی مستقیم برای ۵۰ نفر ایجاد شده است. همچنین، این شرکت در حال توسعه و ورود محصولات جدیدی مانند ودولیزومب (ودآریو) و دوپیلومب (آریکسنت) به بازار است.