شرکت MAC-CHEM Products (India) Pvt. Ltd.، تأسیس‌شده در سال ۲۰۱۰، یکی از شرکت‌های زیرمجموعه گروه NMM است که در زمینه تولید مواد مؤثره دارویی (API)، به‌ویژه در حوزه‌های آنکولوژی، لیوفیلیزه استریل و عمومی تخصص دارد. این شرکت با بهره‌گیری از چهار کارخانه تولیدی و اشتغال حدود ۸۰۰ نیروی حرفه‌ای، به ارائه محصولات با کیفیت و مقرون‌به‌صرفه برای داروهای حیاتی متعهد است.

تاریخچه و مأموریت

گروه NMM در سال ۱۹۸۵ توسط آقای B.K. Jain تأسیس شد و در ابتدا در زمینه تولید تزریقی‌های عمومی و داروهای خوراکی جامد فعالیت می‌کرد. در سال ۱۹۹۲، این گروه به تولید تزریقی‌های آنکولوژی روی آورد و در سال ۱۹۹۶، تولید API را آغاز کرد. با توجه به نیاز به تأمین مطمئن و با کیفیت API، شرکت MAC-CHEM در سال ۲۰۱۰ تأسیس شد تا با حذف عدم قطعیت‌ها، به تعهدات مربوط به کیفیت، هزینه و تحویل (QCD) پایبند بماند.

تسهیلات تولید

کارخانه اصلی MAC-CHEM در بویسار، واقع در ۱۰۰ کیلومتری بمبئی، پایتخت تجاری هند، قرار دارد. این تأسیسات با رعایت استانداردهای cGMP طراحی شده و دارای تأییدیه‌های متعددی از جمله US-FDA، EDQM، COFEPRIS، ANVISA، MFDS-Korea، WHO-GMP و ISO است. این شرکت با تمرکز بر نوآوری و بهبود مستمر، به توسعه و تولید محصولات با کیفیت بالا می‌پردازد.

محصولات

MAC-CHEM در سه دسته اصلی محصولات فعالیت می‌کند:

1. مواد مؤثره دارویی (API):

   • آنکولوژی API: شامل داروهای ضد سرطان مانند داکاربازین، کاربوپلاتین، لتروزول، سیتارابین و بیکالوتامید.
   • لیوفیلیزه استریل API: تولید مواد مؤثره دارویی استریل با استفاده از فناوری لیوفیلیزاسیون.
   • عمومی API: شامل داروهای متنوعی مانند سوکسینیل کولین کلراید.

2. فرمولاسیون‌ها:

   • فرمولاسیون‌های ضد نئوپلاستیک: شامل تزریقی‌های آنکولوژی.
   • فرمولاسیون‌های بیهوشی: شامل داروهای مورد استفاده در بیهوشی.
   • فرمولاسیون‌های عمومی: شامل انواع داروهای تزریقی و خوراکی.

3. محصولات در دست توسعه: شامل مولکول‌های جدیدی که در حال تحقیق و توسعه هستند و به زودی به بازار عرضه خواهند شد.

تحقیق و توسعه

این شرکت سالانه ۸٪ از درآمد خود را به تحقیق و توسعه اختصاص می‌دهد و هر ساله ۱۰ تا ۱۲ مولکول جدید را توسعه می‌دهد. تمرکز اصلی بر روی مولکول‌هایی است که در ۵ تا ۷ سال آینده از پتنت خارج می‌شوند، تا با ورود به بازار، سهم قابل‌توجهی را کسب کنند.

حضور جهانی

MAC-CHEM محصولات خود را به بیش از ۴۰ کشور در سراسر جهان صادر می‌کند. این شرکت با تمرکز بر بازارهای تنظیم‌شده مانند ایالات متحده و اروپا، در تلاش است تا ۵۰٪ از فروش خود را از این بازارها تأمین کند. برای دستیابی به این هدف، برنامه‌هایی برای انتصاب نمایندگان در بازارهای بین‌المللی و ارائه خدمات از راه دور در دست اقدام است.

تعهد به کیفیت

این شرکت با بهره‌گیری از نرم‌افزارهای پیشرفته مانند LIMS از LABWARE و QMS از MASTER CONTROL، به بهبود کیفیت و مدیریت فرآیندها متعهد است. این تعهد به کیفیت، MAC-CHEM را به یکی از تأمین‌کنندگان مورد اعتماد API در سطح جهانی تبدیل کرده است.