معرفی شرکت سیناکلون (تهران کاووش کلون)

سیناکلون با نام ثبتی تهران کاووش کلون یکی از برندهای شناخته‌شده و پیشرو در صنعت زیست‌فناوری و تولید محصولات بیولوژی مولکولی در ایران است. این شرکت دانش‌بنیان نوع ۲، فعالیت خود را از سال ۱۳۷۴ آغاز کرده و طی بیش از دو دهه حضور مستمر در بازار، به‌عنوان یکی از اصلی‌ترین تولیدکنندگان کیت‌های بیولوژی مولکولی، آنزیم‌های نوترکیب و خدمات تخصصی سنتز پرایمر و پروب در کشور شناخته می‌شود.

تمرکز اصلی سیناکلون بر توسعه و تولید محصولات بیوتکنولوژی با استانداردهای بین‌المللی، ارتقای کیفیت تشخیص‌های مولکولی، و بومی‌سازی فناوری‌های پیشرفته آزمایشگاهی است. این شرکت با مدیریت علی‌رضا عزیزی و بهره‌گیری از تیمی متشکل از پژوهشگران، متخصصان زیست‌فناوری و مهندسان حوزه بیوپروسس، توانسته است جایگاه قابل توجهی در صنعت تجهیزات و کیت‌های آزمایشگاهی ایران به دست آورد.

استانداردها و گواهی‌نامه‌های بین‌المللی سیناکلون

یکی از مهم‌ترین نقاط قوت سیناکلون، استقرار نظام‌های مدیریتی و تولیدی مطابق با استانداردهای جهانی است. این شرکت موفق به دریافت گواهی‌نامه‌های معتبر ISO 9001:2015 و ISO 13485:2016 شده و همچنین الزامات GMP (Good Manufacturing Practice) را در خطوط تولید خود پیاده‌سازی کرده است.

گواهی ISO 9001:2015 و نظام مدیریت کیفیت

استقرار استاندارد ISO 9001:2015 در سیناکلون به معنای پیاده‌سازی یک نظام مدیریت کیفیت یکپارچه در تمامی فرآیندها، از مرحله تأمین مواد اولیه تا تولید، کنترل کیفی، انبارش و خدمات پس از فروش است. این ساختار تضمین می‌کند که کلیه محصولات بیولوژی مولکولی تولیدی این شرکت با رویکردی مستند، نظام‌مند و مبتنی بر بهبود مستمر عرضه شوند.

استاندارد ISO 13485:2016 در تولید تجهیزات و کیت‌های پزشکی

استاندارد ISO 13485:2016 به‌طور ویژه برای تولیدکنندگان تجهیزات و کیت‌های پزشکی طراحی شده است. دریافت این گواهی نشان‌دهنده انطباق کامل فرآیندهای تولید کیت‌های PCR، کیت‌های ویروسی و محصولات تشخیصی سیناکلون با الزامات بین‌المللی ایمنی، کارایی، ردیابی‌پذیری و مدیریت ریسک است.

پیاده‌سازی الزامات GMP

رعایت اصول GMP در خطوط تولید سیناکلون باعث شده است که فرآیندهای تولید کیت‌های بیولوژی مولکولی و آنزیم‌های نوترکیب در محیط‌های کنترل‌شده، با مستندسازی دقیق، کالیبراسیون مستمر تجهیزات و کنترل آلودگی انجام شود. این موضوع به‌ویژه در تولید کیت‌های تشخیصی مولکولی از اهمیت بالایی برخوردار است.

حوزه‌های فعالیت سیناکلون در صنعت زیست‌فناوری

سیناکلون یک شرکت تولیدی، تحقیقاتی و بازرگانی در حوزه زیست‌فناوری است که فعالیت‌های خود را در چند محور اصلی متمرکز کرده است:

• تولید کیت‌های بیولوژی مولکولی

• تولید کیت‌های ویروسی و سرطانی

• تولید آنزیم‌های برشی و نوترکیب

• سنتز تخصصی پرایمر و پروب

• تحقیق و توسعه (R&D)

• کنترل کیفی پیشرفته

در ادامه، هر یک از خدمات و محصولات این شرکت را به‌صورت تخصصی بررسی می‌کنیم.

محصولات سیناکلون

خط تولید کیت‌های بیولوژی مولکولی

کیت‌های بیولوژی مولکولی سیناکلون از پرکاربردترین محصولات این شرکت در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی، مراکز تحقیقاتی و دانشگاهی هستند. این کیت‌ها برای استخراج DNA و RNA، انجام PCR، Real-Time PCR و سایر تکنیک‌های ژنتیکی طراحی شده‌اند.

کیت‌های استخراج اسید نوکلئیک سیناکلون با بهره‌گیری از فناوری‌های به‌روز، امکان خالص‌سازی سریع و باکیفیت DNA و RNA را فراهم می‌کنند. خلوص بالا، تکرارپذیری نتایج و سازگاری با دستگاه‌های مختلف PCR از جمله مزایای این محصولات است. تولید داخلی این کیت‌های بیولوژی مولکولی موجب کاهش وابستگی به واردات و افزایش دسترسی آزمایشگاه‌ها به مواد مصرفی استاندارد شده است.

تولید کیت‌های ویروسی و تشخیص مولکولی بیماری‌ها

یکی از مهم‌ترین حوزه‌های فعالیت سیناکلون، طراحی و تولید کیت‌های ویروسی برای تشخیص بیماری‌های عفونی است. این کیت‌ها برای شناسایی ژنوم ویروس‌ها با استفاده از تکنیک‌های RT-PCR و Real-Time PCR توسعه یافته‌اند.

کیت‌های تشخیص مولکولی ویروس در سیناکلون با حساسیت و ویژگی (Specificity) بالا طراحی شده‌اند تا خطای تشخیص به حداقل برسد. استفاده از پروب‌های اختصاصی، کنترل‌های داخلی و استانداردهای بین‌المللی در تولید این کیت‌ها باعث شده است که نتایج آزمایش‌ها از دقت بالایی برخوردار باشند.

کیت‌های مرتبط با تشخیص سرطان و نشانگرهای ژنتیکی

سیناکلون در حوزه تشخیص مولکولی سرطان نیز فعال است و کیت‌هایی برای شناسایی جهش‌های ژنی و نشانگرهای توموری تولید می‌کند. این کیت‌ها در آزمایشگاه‌های پاتولوژی مولکولی و مراکز تحقیقاتی سرطان کاربرد دارند.

طراحی این کیت‌های ژنتیکی بر اساس جدیدترین مقالات علمی و پایگاه‌های داده ژنومی انجام شده و به پزشکان کمک می‌کند تا بر اساس نتایج دقیق مولکولی، تصمیم‌گیری درمانی هدفمندتری داشته باشند. بومی‌سازی این فناوری‌ها نقش مهمی در توسعه پزشکی شخصی‌سازی‌شده در ایران دارد.

تولید آنزیم‌های برشی و نوترکیب

یکی از افتخارات سیناکلون، تولید آنزیم‌های برشی (Restriction Enzymes) و آنزیم‌های نوترکیب در داخل کشور است. این آنزیم‌ها در مهندسی ژنتیک، کلونینگ ژن، ساخت وکتورها و پروژه‌های تحقیقاتی بیوتکنولوژی کاربرد گسترده دارند.

فرآیند تولید این آنزیم‌ها با استفاده از فرمانتورهای پیشرفته ساخت داخل انجام می‌شود. کنترل دقیق شرایط تخمیر، خالص‌سازی چندمرحله‌ای و تست فعالیت آنزیمی، باعث شده است که آنزیم‌های تولیدی سیناکلون از نظر کیفیت با نمونه‌های خارجی رقابت کنند.

خدمات تخصصی سیناکلون

خدمات سنتز پرایمر

سیناکلون یکی از ارائه‌دهندگان اصلی خدمات سنتز پرایمر در ایران است. پرایمرهای سنتز شده در این مجموعه برای کاربردهای PCR، qPCR، کلونینگ، توالی‌یابی و مطالعات ژنتیکی استفاده می‌شوند.

این شرکت با استفاده از دستگاه‌های پیشرفته سنتز الیگونوکلئوتید و کنترل کیفی دقیق، پرایمرهایی با خلوص بالا و خطای حداقلی تولید می‌کند. امکان طراحی اختصاصی بر اساس توالی ژنی مورد نظر مشتری، یکی از مزایای مهم خدمات سنتز پرایمر سیناکلون است.

خدمات سنتز پروب‌های فلورسنت

در آزمایش‌های Real-Time PCR، استفاده از پروب‌های فلورسنت دقیق و استاندارد اهمیت بالایی دارد. سیناکلون خدمات سنتز پروب‌های TaqMan و سایر پروب‌های فلورسنت را با برچسب‌های مختلف ارائه می‌دهد.

این پروب‌ها با دقت بالا طراحی و سنتز می‌شوند تا بیشترین تطابق با توالی هدف و کمترین سیگنال پس‌زمینه را داشته باشند. خدمات سنتز پروب سیناکلون نقش مهمی در افزایش دقت تشخیص مولکولی بیماری‌ها ایفا می‌کند.

واحد تحقیق و توسعه (R&D)

بخش تحقیق و توسعه سیناکلون، موتور محرک نوآوری در این شرکت است. این واحد با رصد فناوری‌های نوین بیوتکنولوژی، توسعه محصولات جدید، بهینه‌سازی فرمولاسیون کیت‌ها و ارتقای عملکرد آنزیم‌ها را بر عهده دارد.

همکاری با دانشگاه‌ها و مراکز پژوهشی کشور، شرکت در پروژه‌های ملی و تمرکز بر بومی‌سازی فناوری‌های پیشرفته، از مهم‌ترین فعالیت‌های بخش R&D سیناکلون محسوب می‌شود.

بخش کنترل کیفی پیشرفته

کنترل کیفی دقیق، یکی از ارکان اصلی تولید در سیناکلون است. تمامی کیت‌های بیولوژی مولکولی، آنزیم‌ها و پرایمرها پیش از عرضه به بازار، تحت آزمون‌های عملکردی، سنجش خلوص، تست پایداری و ارزیابی تکرارپذیری قرار می‌گیرند.

وجود یک واحد کنترل کیفی مستقل و مجهز، تضمین می‌کند که محصولات نهایی با استانداردهای ISO 13485 و GMP مطابقت کامل داشته باشند.

اطلاعات ثبتی و حقوقی شرکت

• نام کامل ثبتی: تهران کاووش کلون

• نام برند: سیناکلون

• دانش‌بنیان: نوع ۲

• مدیرعامل: علی‌رضا عزیزی

• شناسه ملی: ۱۰۳۲۰۲۲۳۲۵۴

• نوع شرکت: با مسئولیت محدود

• تاریخ ثبت: ۱۳۸۹/۰۲/۰۱

• موضوع فعالیت: تولیدکننده محصولات بیولوژی مولکولی و تجهیزات آزمایشگاهی

چرا سیناکلون انتخابی مطمئن در بازار بیوتکنولوژی ایران است؟

سیناکلون با بیش از دو دهه تجربه در تولید کیت‌های بیولوژی مولکولی و خدمات سنتز پرایمر، توانسته است ترکیبی از کیفیت، دانش فنی، استانداردهای بین‌المللی و قیمت رقابتی را ارائه دهد. تمرکز بر تولید داخلی، کاهش وابستگی به واردات، توسعه فناوری‌های نوین و ارتقای سطح کیفی محصولات آزمایشگاهی، این شرکت را به یکی از برندهای معتبر حوزه زیست‌فناوری ایران تبدیل کرده است.

اگر به دنبال خرید کیت‌های بیولوژی مولکولی ایرانی با استاندارد ISO 13485، آنزیم‌های نوترکیب با کیفیت بالا یا خدمات حرفه‌ای سنتز پرایمر و پروب هستید، سیناکلون یکی از گزینه‌های اصلی در بازار تجهیزات آزمایشگاهی کشور محسوب می‌شود.